PSA制氮機在藥品生產中應用及高純氮氣微量氧分析儀G9600測試
PSA制氮機在藥品生產中的應用及其重要性
氮氣，作為制藥過程中的重要元素，經常與藥品直接接觸，因此與藥品的質量息息相關。特別是在無菌藥品的生產中，氮氣的使用更是不可或缺。盡管其使用規(guī)定相較于制藥用水較為寬松，但制藥用戶仍需明確其參數和限制以確保產品質量。
那么，PSA制氮機在藥品生產中具體扮演了哪些角色呢？
首先，我們要明確氮氣的來源與質量標準。與制藥用水一樣，藥典為我們提供了指導。歐洲藥典中定義了兩種氮氣：“醫(yī)用氮氣”和“低氧含量氮氣”。其中，低氧含量氮氣特別適用于對氧敏感的藥品的惰性化處理。但值得注意的是，藥典中并沒有明確規(guī)定氮氣中的水含量、油或顆粒的具體參數。通常，低氧含量氮氣的純度要求為99.5%，但剩余的0.5%可能包含水、油等物質，這與氮氣的生產、儲存和分配過程密切相關。
而PSA制氮機，采用分子篩技術，為我們提供了一種可靠的氮氣來源。在許多情況下，PSA制氮機可以作為傳統(tǒng)的壓縮氣體瓶的替代品，為制藥過程提供穩(wěn)定、高質量的氮氣。PSA制氮機在藥品生產中應用及高純氮氣微量氧分析儀G9600測試
為了確保氮氣的質量符合藥品生產的要求，制藥用戶需要根據應用和產品風險來制定自己的規(guī)格。大多數情況下，遵循第2級規(guī)格是有益的，因為它排除了大于5微米的顆粒。此外，微生物限度也應根據所使用的氮氣的純度等級來定義。
雖然氮氣在成品中的殘留量相對較少，與乳糖等傳統(tǒng)賦形劑相比微乎其微，但它仍被視為一種重要的賦形劑。因此，對氮氣的質量控制和風險評估至關重要。
ADEV G9600 便攜式微量氧分析儀技術概覽
技術特點
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高精度測量：超越滿量程的1%，確保在各種應用場景下的**測量。
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廣泛的測量范圍：0-1, 0-10, 0-100, 0-1000ppm，支持1%量程或自動切換至25%量程，靈活適應不同氣體分析需求。
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多領域應用：從氣體分離、純氣態(tài)烴類監(jiān)測到半導體制造、天然氣處理等，測量范圍覆蓋10ppb至10000ppm。
實用功能PSA制氮機在藥品生產中應用及高純氮氣微量氧分析儀G9600測試
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數據存儲：高達10000個數據點的存儲能力，便于回溯與分析。
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多語言支持：標準英文界面，支持中文，滿足不同用戶的需求。
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通信接口：配備RS485接口，方便數據傳輸與遠程通信。
校準與維護
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校準方式：使用認證標準氣體，確保測量結果的準確性。
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溫度補償：內置溫度補償功能，為測量提供穩(wěn)定環(huán)境。
物理規(guī)格
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接口尺寸：采用通用1/8”接頭，便于快速連接。
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控制按鍵：側邊不銹鋼開關與正面功能鍵設計，操作直觀便捷。
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外觀尺寸：緊湊設計，尺寸為155×300×340mm，便于攜帶。
操作條件
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流量要求：0.25-2.5 L/M，推薦1 L/M，適應不同應用場景。
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工作壓力：0.2-1公斤，可輕松排空至大氣壓。
電源與續(xù)航
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電源類型：高效可充電電池，節(jié)能環(huán)保。
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續(xù)航表現：單次充電可使用長達60天，開啟泵時續(xù)航1天。
性能參數
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恢復時間：空氣中暴露60秒后，用氮氣恢復至10ppm僅需20分鐘。
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響應時間：90%滿量程僅需10秒，滿足實時監(jiān)測需求。
采樣系統(tǒng)PSA制氮機在藥品生產中應用及高純氮氣微量氧分析儀G9600測試
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流量控制：配備流量指示及四通閥，確保采樣準確性。
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靈敏度：低于滿量程的0.5%，捕捉微小氧氣變化。
傳感器詳情
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型號：S8201，免維護設計，減少維護成本。
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使用壽命：在特定條件下，使用壽命長達24個月。
環(huán)境適應性
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工作溫度：適應0-45℃的工作環(huán)境，確保設備穩(wěn)定運行。
質量保證
材質與**
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樣氣接觸部分：全不銹鋼材質，確保耐用與安 全。
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內置泵：可選配置，根據用戶需求靈活選擇安裝。
總之，PSA制氮機在藥品生產中發(fā)揮著關鍵作用，為制藥過程提供穩(wěn)定、高質量的氮氣。制藥用戶應充分了解其應用、質量標準及風險控制措施，以確保藥品的**性和有效性。ADEV G9600便攜式微量氧分析儀，以**的技術性能、靈活的操作條件、強大的實用功能以及廣泛的應用領域，為各行業(yè)的氣體分析提供了可靠的解決方案。PSA制氮機在藥品生產中應用及高純氮氣微量氧分析儀G9600測試
