GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)下氮?dú)饧兌鹊臋z測(cè)方法及其對(duì)便攜式氧分析儀G9600的應(yīng)用
氮?dú)?，作為地球大氣的主要組成部分，占據(jù)了約78.08%的體積比例。這種無(wú)色、無(wú)味、無(wú)毒的氣體，在制藥工業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色，尤其是在藥品的覆蓋、吹掃和噴射過(guò)程中。然而，氮?dú)獾募兌葘?duì)于確保藥品質(zhì)量和**性至關(guān)重要。
在歐美藥典中，氮?dú)饧兌扔兄鞔_的標(biāo)準(zhǔn)，但在國(guó)內(nèi)，此前并沒(méi)有強(qiáng)制性的規(guī)定。在制藥行業(yè)中，99%-99.9%的氮?dú)鉂舛染墒褂?，但這個(gè)濃度的確定主要是基于微量氧的反推，并沒(méi)有**排除其他可能的雜質(zhì)。GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)下氮?dú)饧兌鹊臋z測(cè)方法及其對(duì)便攜式氧分析儀G9600的應(yīng)用
氮?dú)獾闹圃焱ǔ?lái)源于經(jīng)過(guò)凈化的壓縮空氣。如果壓縮空氣受到污染，那么*終得到的氮?dú)庖矔?huì)受到污染。壓縮空氣中不可避免地含有CO2，其濃度通常在300-400ppm之間。此外，在壓縮分離過(guò)程中還可能產(chǎn)生CO。空氣中的水分同樣是一個(gè)問(wèn)題，因?yàn)樗鼤?huì)腐蝕管道并導(dǎo)致**繁殖。
為了滿足GMP氮藥輔助用料的要求，氮?dú)饧兌炔坏玫陀?9.5%，同時(shí)CO2含量不得超過(guò)300ppm，CO含量不得超過(guò)5ppm，水分含量不得超過(guò)300ppm。
然而，目前市場(chǎng)上并沒(méi)有專門用于檢測(cè)氮?dú)獾脑O(shè)備。盡管氣相色譜儀可以用于檢測(cè)氮?dú)猓诟呔葼顟B(tài)下，其誤差較大，因此并不適用。GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)下氮?dú)饧兌鹊臋z測(cè)方法及其對(duì)便攜式氧分析儀G9600的應(yīng)用
為了滿足GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)，制藥廠需要一種高效、準(zhǔn)確的氮?dú)饧兌葯z測(cè)設(shè)備。ADEV便攜式微量氧分析儀G9600正是這樣一款設(shè)備。它具備高精度、寬范圍、快速響應(yīng)等特點(diǎn)，能夠準(zhǔn)確測(cè)量惰性氣體、碳?xì)錃怏w、He、H2、CO2中的氧含量，從而間接推算出氮?dú)獾募兌?。此外，G9600還具備數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能，可存儲(chǔ)10000個(gè)數(shù)據(jù)，方便后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和管理。其操作界面支持英文和中文，適應(yīng)不同用戶的需求。同時(shí)，它還具備RS485輸出接口，方便與其他設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)下氮?dú)饧兌鹊臋z測(cè)方法及其對(duì)便攜式氧分析儀G9600的應(yīng)用
在制藥工業(yè)中，ADEV便攜式微量氧分析儀G9600的應(yīng)用不僅提高了氮?dú)饧兌葯z測(cè)的準(zhǔn)確性和效率，還為藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量提供了有力保障。隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的不斷推廣和實(shí)施，相信這款設(shè)備將在制藥工業(yè)中發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。GMP氮藥標(biāo)準(zhǔn)下氮?dú)饧兌鹊臋z測(cè)方法及其對(duì)便攜式氧分析儀G9600的應(yīng)用
