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藥廠設(shè)計(jì)中的高純氮?dú)庵苽渑cADEV微量氧分析儀的應(yīng)用|埃登威自動(dòng)化系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司

藥廠設(shè)計(jì)中的高純氮?dú)庵苽渑cADEV微量氧分析儀的應(yīng)用

在藥廠設(shè)計(jì)中,高純氮?dú)獾闹苽鋵?duì)于確保藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性至關(guān)重要。這種氮?dú)庵饕糜趯?duì)易氧化或易吸濕的**進(jìn)行充氮包裝,以及對(duì)制藥容器和管線進(jìn)行充排氮?dú)庖詫?shí)現(xiàn)惰性保護(hù)。

一、藥品生產(chǎn)對(duì)氮?dú)獾馁|(zhì)量要求
藥品生產(chǎn)對(duì)氮?dú)獾馁|(zhì)量有著嚴(yán)格的要求。通常,氮?dú)鈶?yīng)滿足以下標(biāo)準(zhǔn):大于0.5μm的塵粒數(shù)應(yīng)不超過(guò)3500個(gè)/m3,浮游菌數(shù)應(yīng)不超過(guò)5個(gè)/m3,同時(shí)應(yīng)符合國(guó)標(biāo)無(wú)氧的要求,含氮量達(dá)到99.9%至99.99%,且無(wú)熱原。藥廠設(shè)計(jì)中的高純氮?dú)庵苽渑cADEV微量氧分析儀的應(yīng)用

二、高純氮?dú)獾闹苽浞椒?

  1. 化學(xué)處理法:首先,來(lái)自鋼瓶的工業(yè)氮?dú)猓ê?9.5%)通過(guò)緩沖瓶進(jìn)行緩沖。接著,氮?dú)饨?jīng)過(guò)98%的濃硫酸進(jìn)行脫水處理,再通過(guò)堿性沒(méi)食子酸去除氧氣,之后用10%的高錳酸鉀溶液消除還原性有機(jī)物。*后,經(jīng)過(guò)注射用水洗氣和微孔濾膜過(guò)濾,可制得純凈的氮?dú)猓ê?9.9%)。CY-2型測(cè)氧儀可用于測(cè)定殘余氧的含量。藥廠設(shè)計(jì)中的高純氮?dú)庵苽渑cADEV微量氧分析儀的應(yīng)用
  2. 變壓吸附法(PSA法):這是一種先進(jìn)的氣體分離技術(shù),具有以下優(yōu)點(diǎn):產(chǎn)品純度可隨流量變化進(jìn)行調(diào)節(jié),工作于低壓和常壓,**節(jié)能,設(shè)備簡(jiǎn)單,維護(hù)簡(jiǎn)便,且采用微機(jī)控制,實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)無(wú)人操作。PSA設(shè)備主要由兩只裝有碳分子篩的吸附塔和控制系統(tǒng)組成。當(dāng)壓縮空氣通過(guò)吸附塔時(shí),氧氣、二氧化碳和水分被碳分子篩吸附,而氮?dú)鈩t流出。當(dāng)吸附飽和時(shí),切換到另一只塔進(jìn)行吸附,并對(duì)飽和塔進(jìn)行再生。吸附劑是PSA制氮設(shè)備的核心,一般選擇碳分子篩,它能吸附空氣中的氧氣、二氧化碳、水分等,而氮?dú)鈩t不被吸附。
  3. 膜分離富氮法:這種方法以壓縮空氣為氣源。當(dāng)壓縮空氣通過(guò)膜分離器時(shí),由于氧氣和氮?dú)馔高^(guò)膜的滲透速率不同,氧氣和水蒸氣會(huì)優(yōu)先透過(guò)膜從一側(cè)排出,成為富氧氣體;而滲透速率較慢的氮?dú)鈩t被滯留在另一側(cè),成為干燥的富氮?dú)怏w。這種方法主要由空氣壓縮機(jī)、過(guò)濾器、加熱器和膜分離器組成。壓縮空氣首先經(jīng)過(guò)濾器除塵,然后經(jīng)過(guò)加熱器加熱到35~40℃,直接進(jìn)入膜分離器進(jìn)**體分離。

三、ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用藥廠設(shè)計(jì)中的高純氮?dú)庵苽渑cADEV微量氧分析儀的應(yīng)用
ADEV便攜式微量氧分析儀G9600符合GB/T6285標(biāo)準(zhǔn),具有高精度、寬范圍和多應(yīng)用的特點(diǎn)。它能對(duì)惰性氣體、碳?xì)錃怏w、He、H2、CO2中的氧含量進(jìn)行10ppb至10000ppm的分析。此外,它還具有數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,可存儲(chǔ)10000個(gè)數(shù)據(jù),并可選中文界面。在藥廠設(shè)計(jì)中,ADEV微量氧分析儀可用于對(duì)制備的高純氮?dú)膺M(jìn)行**的氧含量分析,確保氮?dú)獾馁|(zhì)量滿足藥品生產(chǎn)的要求。

綜上所述,藥廠設(shè)計(jì)中高純氮?dú)獾闹苽涫谴_保藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。而ADEV微量氧分析儀的應(yīng)用則能夠?yàn)檫@一過(guò)程提供**的氧含量分析,為藥廠提供可靠的質(zhì)量保障。藥廠設(shè)計(jì)中的高純氮?dú)庵苽渑cADEV微量氧分析儀的應(yīng)用

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