氧藥典新規(guī)公示：深度解析醫(yī)用氧中一氧化碳、二氧化碳及氧純度檢測標準
近日，氧藥典標準新規(guī)正式公示，引發(fā)了醫(yī)療界的廣泛關(guān)注。此次新規(guī)的出臺，標志著我國醫(yī)用氧的法規(guī)標準再次邁上了新的臺階。那么，醫(yī)用氧中的一氧化碳、二氧化碳檢測以及氧純度的檢測究竟有哪些具體標準呢？讓我們一同來深入了解。
自1955年《中國藥典》**將“氧氣”一詞列入其中以來，醫(yī)療用氧的法規(guī)標準經(jīng)歷了漫長而曲折的發(fā)展歷程。隨著醫(yī)療健康水平的提高以及用氧方式的不斷變革，醫(yī)療用氧的法規(guī)標準也在逐步完善。目前，根據(jù)制氧原理的不同，醫(yī)用氧主要分為兩大類：一類是針對瓶氧、液氧等醫(yī)用氧氣制定的標準；另一類則是針對分子篩制氧產(chǎn)出的富氧空氣制定的標準。氧藥典新規(guī)公示：深度解析醫(yī)用氧中一氧化碳、二氧化碳及氧純度檢測標準
在醫(yī)用氧的發(fā)展歷程中，幾個重要的法規(guī)標準節(jié)點不容忽視。1988年和1998年，GB8982《醫(yī)用氧氣》標準相繼出臺并進行了修訂。2009年，GB8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》將原有的醫(yī)用氧氣和航空呼吸用氧標準合并，適用于由分離空氣制取的氣態(tài)及液態(tài)醫(yī)用氧、航空呼吸用氧。這一標準的出臺，大大提升了醫(yī)用氧的規(guī)范性和**性。
此外，隨著分子篩制氧技術(shù)的廣泛應(yīng)用，YY1468-2016《用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》也應(yīng)運而生。該標準明確指出，分子篩制氧系統(tǒng)制取的氧氣（富氧空氣，氧濃度93%）可以用于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)，并可作為中國藥典中“氧”的替代品。同時，該標準還規(guī)定了醫(yī)用氧中一氧化碳、二氧化碳、水分等雜質(zhì)的含量限制，確保醫(yī)用氧的純凈度和安 全性。氧藥典新規(guī)公示：深度解析醫(yī)用氧中一氧化碳、二氧化碳及氧純度檢測標準
進入2021年，國家藥典委員會對醫(yī)用氧的純度及雜質(zhì)含量標準進行了更為嚴格的修訂。根據(jù)公示的《氧藥典標準修訂草案公示稿》，醫(yī)用純氧的純度不得低于99.5%，一氧化碳含量不得高于0.005%，二氧化碳含量*高不得高于0.03%，水分含量不得高于0.0067%。這些嚴格的標準，無疑為醫(yī)用氧的質(zhì)量**提供了更為堅實的保障。
在檢測方面，新規(guī)也做出了明確規(guī)定。一氧化碳、二氧化碳的含量檢測應(yīng)使用紅外分析儀進行測定；氧純度的檢測則采用順磁分析儀；而水分含量的檢測則使用電解濕度計（五氧化二磷原理露點儀）進行。這些先進的檢測儀器和技術(shù)手段，能夠確保醫(yī)用氧中各項指標的準確測定和嚴格控制。氧藥典新規(guī)公示：深度解析醫(yī)用氧中一氧化碳、二氧化碳及氧純度檢測標準
值得一提的是，針對氧藥典新規(guī)中的醫(yī)用氧純度及雜質(zhì)檢測儀器需求，國內(nèi)已有專業(yè)公司提供了全套的檢測分析儀器。例如，埃登威上海公司就推出了ADEV 4401P系列磁氧分析儀用于氧純度的檢測、ADEV 8869型系列紅外線氣體分析儀用于氧中微量CO/CO2的檢測以及ADEV G1501型系列露點儀用于氧中水分含量的檢測。這些儀器均符合國家氧藥典新規(guī)的要求，并可取得國家計量校的校準證書，為醫(yī)用氧的質(zhì)量檢測提供了有力的技術(shù)支持。
綜上所述，氧藥典新規(guī)的出臺對于提升我國醫(yī)用氧的質(zhì)量安 全水平具有重要意義。通過明確醫(yī)用氧中一氧化碳、二氧化碳及氧純度的檢測標準和檢測方法，新規(guī)將進一步規(guī)范醫(yī)用氧的生產(chǎn)和使用行為，為患者的健康和安 全保駕護航。
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